「無菌製剤製造のためのプロセスバリデーション」既刊・関連作品一覧

国際規格の実践に参考価値の高い待望の書。
抵抗力の低下した病人に投与される薬は、無菌に等しい規格が要求される。進んだ欧米の基準に近づけるための実践研究を総集した、国際的にも評価されうる好著。