無菌製剤製造のためのプロセスバリデーション

ムキンセイザイセイゾウノタメノプロセスバリデーション
その他:森川 馨
無菌製剤製造のためのプロセスバリデーション
自分メモ
気になった本やコミックの情報を自分に送れます

内容紹介

国際規格の実践に参考価値の高い待望の書。
抵抗力の低下した病人に投与される薬は、無菌に等しい規格が要求される。進んだ欧米の基準に近づけるための実践研究を総集した、国際的にも評価されうる好著。

目次

  • 第1章 序論
  • 第2章 無菌環境の立ち上げと維持
  • 第3章 無菌操作用アイソレーターと過酸化水素滅菌
  • 第4章 作業および作業者の適格性
  • 第5章 無菌調製・ろ過滅菌
  • 第6章 凍結乾燥医薬品の製造
  • 第7章 無菌製剤の開発
  • 第8章 滅菌法の適格性評価
  • 第9章 培地充てん試験
  • 第10章 医薬品製造における重要設備
  • 第11章 品質保証と出荷判定

製品情報

製品名 無菌製剤製造のためのプロセスバリデーション
著者名 その他:森川 馨
発売日 2006年12月02日
価格 定価:16,500円(本体15,000円)
ISBN 978-4-06-153665-4
判型 B5
ページ数 520ページ

書店在庫を見る