無菌製剤製造のためのプロセスバリデーション
ムキンセイザイセイゾウノタメノプロセスバリデーション
内容紹介
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目次
- 第1章 序論
- 第2章 無菌環境の立ち上げと維持
- 第3章 無菌操作用アイソレーターと過酸化水素滅菌
- 第4章 作業および作業者の適格性
- 第5章 無菌調製・ろ過滅菌
- 第6章 凍結乾燥医薬品の製造
- 第7章 無菌製剤の開発
- 第8章 滅菌法の適格性評価
- 第9章 培地充てん試験
- 第10章 医薬品製造における重要設備
- 第11章 品質保証と出荷判定
製品情報
製品名 | 無菌製剤製造のためのプロセスバリデーション |
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著者名 | その他:森川 馨 |
発売日 | 2006年12月02日 |
価格 | 定価:16,500円(本体15,000円) |
ISBN | 978-4-06-153665-4 |
判型 | B5 |
ページ数 | 520ページ |