新訂版 ＧＭＰ微生物試験法
シンテイバンジーエムピービセイブツシケンホウ
内容紹介
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目次
- ●第1編 総論
- 第1章 微生物管理とバリデーション
- ●第2編 微生物学的総論
- 第2章 微生物取扱施設、器材
- 第3章 微生物の取扱い
- 第4章 滅菌法・消毒法
- 第5章 微生物の分類と同定
- ●第3編 製品管理における微生物試験法
- 第6章 無菌試験法
- 第7章 微生物限度試験法
- 第8章 エンドトキシン試験
- 第9章 保存効力試験法
- 第10章 効力（力価）試験法
- ●第4編 工程管理における微生物試験法
- 第11章 培地充てん試験法
- 第12章 環境微生物評価試験法
- 第13章 最終滅菌工程の微生物管理試験法
- 第14章 ろ過滅菌フィルターに対する細菌チャレンジ試験
