GMP微生物試験法
ジーエムピービセイブツシケンホウ
内容紹介
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目次
- 1 総論
- 1.微生物管理の必要性
- 2.バリデーション
- 2 微生物学的総論
- 1.微生物の分類と同定
- 2.微生物取り扱い上の注意事項
- 3.微生物汚染制御の方法
- 4.組み換えDNA技術
- 3 試験法・測定法
- 1.無菌試験法
- 2.菌数限度試験法
- 3.特定微生物の試験法
- 4.環境微生物測定法
- 5.微生物試験の信頼性と判定基準
- 6.保存剤、防腐剤、殺菌剤の効力試験法
- 7.発熱性物質試験法、エンドトキシン試験法